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北京商報訊（記者 姚倩）11月29日，翰宇藥業(yè)發(fā)布股票交易異常波動公告稱，公司HY3000預(yù)防新冠多肽鼻噴藥物已完成一期臨床試驗入組，目前尚未出具一期臨床試驗報告，最終能否審批通過存在不確定性。
根據(jù)公告，HY3000預(yù)防新冠多肽鼻噴藥物已完成一期臨床試驗入組，目前尚未出具一期臨床試驗報告，后續(xù)尚需進(jìn)行二期、三期臨床試驗以及注冊申報階段，在臨床研究方面，存在有效性不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險，臨床進(jìn)度及后續(xù)能否獲批上市具有不確定性，未來產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益和對公司業(yè)績的影響存在不確定性。翰宇藥業(yè)HY3001抗新冠多肽疫苗目前處于臨床前階段。新型冠狀病毒疫苗臨床設(shè)計、臨床研究以及后續(xù)的工藝開發(fā)、產(chǎn)品注冊、審批等影響因素較多，本次臨床試驗申請及產(chǎn)品最終能否成功獲批上市仍存在不確定性。
標(biāo)簽： 翰宇藥業(yè)
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