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12月1日,新冠藥物板塊開盤出現(xiàn)跳水,板塊內(nèi)眾生藥業(yè)跌停,隨后午間新冠治療板塊探底回升,香雪制藥漲超12%,華潤雙鶴沖擊漲停,貴州百靈、悅康藥業(yè)等跟漲。多地調(diào)整防疫政策,國內(nèi)科研團(tuán)隊(duì)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證,奧密克戎致病力已大幅降低……二級(jí)市場(chǎng)上,任何一則消息都可能牽動(dòng)股民的情緒。目前,有哪些企業(yè)在進(jìn)行新冠藥物的研發(fā)?這些藥物還有市場(chǎng)機(jī)會(huì)嗎?
新冠藥物市場(chǎng)有中藥和西藥,有的是老藥新用,即此前已上市的藥物獲得國家批準(zhǔn)新增了治療新冠肺炎的適應(yīng)證;有的則是從頭研發(fā),藥品最終推向上市還需要經(jīng)過Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)等步驟。
目前,國內(nèi)獲批治療新冠的藥物中——以嶺藥業(yè)的中成藥連花清瘟為“老藥新用”。疫情之前,連花清瘟膠囊/顆粒獲批用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證,癥見發(fā)熱、惡寒、肌肉酸痛等。由清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛博藥合作研發(fā)的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法是真正誕生于疫情時(shí)期的新藥,為我國首個(gè)自主研發(fā)的抗新冠病毒抗體藥物。
在新冠有關(guān)的適應(yīng)證上,連花清瘟膠囊/顆粒用于“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”;安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法則用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,為注射類藥物。
上述藥物的商業(yè)化程度各不相同。2021年,以嶺藥業(yè)連花清瘟系列所在的呼吸系統(tǒng)類產(chǎn)品營收超40億元。不同于不需要處方購買的OTC藥物連花清瘟,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法為注射類藥物,需要醫(yī)生操作。
仍有不少藥企通過“老藥新用”以及“從頭研發(fā)”兩條路徑入局新冠藥市場(chǎng)。日前,悅康藥業(yè)的廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑多肽藥物、歌禮制藥的新冠口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11、石藥集團(tuán)的SYHX1901片相繼獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),石藥集團(tuán)方面透露了此次ASC11用于治療重癥新型冠狀病毒肺炎成人患者臨床試驗(yàn)。
“從前期的炒預(yù)期,現(xiàn)在新冠藥物走到了證實(shí)或證偽階段”。業(yè)內(nèi)人士說道。翰宇藥業(yè)日前也在股票交易異常波動(dòng)公告中提到,公司預(yù)防新冠多肽鼻噴藥物已完成一期臨床試驗(yàn)入組,目前尚未出具一期臨床試驗(yàn)報(bào)告,后續(xù)尚需進(jìn)行二期、三期臨床試驗(yàn)以及注冊(cè)申報(bào)階段,在臨床研究方面,存在有效性不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),臨床進(jìn)度及后續(xù)能否獲批上市均具有不確定性。
咳速停糖漿是貴州百靈已獲批上市的藥物。據(jù)貴州百靈相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,今年4月,公司申報(bào)的“咳速停糖漿治療新型冠狀病毒肺炎(輕型)有效性和安全性的隨機(jī)、開放、陽性藥平行對(duì)照臨床試驗(yàn)”在上海市公共衛(wèi)生臨床中心展開。目前,上述試驗(yàn)研究工作已順利結(jié)束,研究機(jī)構(gòu)計(jì)劃近期發(fā)表相關(guān)學(xué)術(shù)論文。
海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東分析認(rèn)為,新冠藥物板塊股價(jià)波動(dòng),一方面受研究團(tuán)隊(duì)毒性減弱論的影響,另一方面,精準(zhǔn)防疫措施推行,新冠藥板塊前期漲幅較大,這也是正常回調(diào)。
“目前尚未有針對(duì)輕、中、重癥均可的廣譜特效新冠藥物上市,新冠藥企尚有機(jī)會(huì),只是紅利已大不如前。新冠藥企要找準(zhǔn)差異化定位和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。”鄧之東說道。 北京商報(bào)記者 姚倩
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