(資料圖)
國藥現(xiàn)代(600420)于6月16日發(fā)布晚間公告稱,近日,上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司(以下簡稱公司)全資子公司國藥集團容生制藥有限公司(以下簡稱國藥容生)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)克林霉素磷酸酯注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)。
克林霉素磷酸酯注射液適用于敏感厭氧菌、革蘭氏陽性菌引起的嚴(yán)重感染,包括下呼吸道感染、皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染、婦科感染、腹腔感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥。其作為臨床常用抗生素,適用于對青霉素過敏或不宜使用青霉素的患者、毒性較低的替代藥(如紅霉素)無法治療的嚴(yán)重細菌感染。 根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g)全國公立醫(yī)院 2022 年銷售額為人民幣 2.07 億元。 CDE 網(wǎng)站顯示,克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g)除國藥容生外,湖南五洲通藥業(yè)股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司、華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟南)有限公司等已通過或視同通過一致性評價。截止目前,國藥容生用于開展克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g)一致性評價累計研發(fā)投入約人民幣 467 萬元(未經(jīng)審計)。
瀟湘晨報綜合
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